Kiinan kansallinen lääkinnällisten tuotteiden virasto julkaisi äskettäin kansallisen lääkinnällisten laitteiden näytteenottotarkastustuotteiden tarkastussuunnitelman vuodelle 2024, ja siinä vaaditaan paikallisia lääkealan sääntelyosastoja järjestämään asianomaiset tarkastuslaitokset suorittamaan tarkastustyöt lääkinnällisiä laitteita koskevien pakollisten standardien ja rekisteröityjen tai rekisteröityjen laitteiden teknisten vaatimusten mukaisesti. rekisteröityjä tuotteita.
Näytteenottosuunnitelman mukaan vuonna 2024 kansallisten lääkinnällisten laitteiden näytteenottoon sisältyi 66 tuotetta, kuten lääketieteelliset suojanaamarit, rintaimplantit, pehmeät piilolinssit, elektroniset endoskoopit, ultraäänihoitolaitteet, korkeataajuiset sähköveitset, EKG-laitteet, voimakas pulssivalohoito. instrumentit ja verisuonistentit.
Näytteenottotarkastussuunnitelmassa esitetään tarkastusperustan erityisvaatimukset, tarkastuskohteet ja kokonaisvaltaiset harkintaperiaatteet sekä selvennetään tuotteen alkutarkastus- ja uudelleentarkastusmekanismia.Uudelleentarkastuksen vaatimuksia varten selvennetään, että valtion valvonnan ja näytteenottotarkastuksen uusintatarkastuksen vastaanottoosastona vuonna 2024 toimii läänin lääkevalvonta- ja hallintoosasto siinä paikassa, jossa lääkinnällisten laitteiden rekisteröijä, rekisteröijä tai tuontituoteagentti on sijaitsee.Niitä, jotka ovat tarkastussuunnitelmassa selkeästi riskiseurannassa ja pistokokeissa, ei saa tarkastaa uudelleen.
Toimittaja: Meng Gang
Lähde: China Consumer Daily
Postitusaika: 02.04.2024